3條回答

拿根辣條砸死你.

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回答數(shù)：31   被采納：0  2023-05-15 14:30

首營企業(yè)屬藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)向首營企業(yè)了解下列情況：
企業(yè)的規(guī)模、歷史、生產(chǎn)狀況、產(chǎn)品種類、質(zhì)量信譽、質(zhì)量管理部門設(shè)置情況、是否通過企業(yè)(或車間)GMP等質(zhì)量管理體系的認證等，并索取以下資料：
1、加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件。
2、加蓋有首營企業(yè)原印章的該企業(yè)GMP質(zhì)量管理體系的認證證書復(fù)印件。

夜里看海

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回答數(shù)：25   被采納：0  2023-05-27 14:19

首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核的規(guī)定：
1、首營企業(yè)和首營品種應(yīng)嚴格執(zhí)行質(zhì)量審核制度，企業(yè)在簽訂首次經(jīng)營品種進貨合同后，應(yīng)填寫《首營企業(yè)和首營品種審批表》，并隨附規(guī)定的資料。首營企業(yè)還應(yīng)填寫《合格供貨方檔案表》。由質(zhì)量負責(zé)人審批后方可進貨。
2、質(zhì)量檢查驗收人員應(yīng)以辦完手續(xù)后的審批表作為可以驗收或檢驗入庫的憑證。
3、對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核時，應(yīng)按GSP的規(guī)定向供貨方索要有關(guān)資料。
4、藥品驗收人員在驗收首次經(jīng)營品種時，應(yīng)索取同品種、同規(guī)格、同批號的檢驗合格報告書，并按要求進行驗收。
5、對首營企業(yè)的質(zhì)保體系和產(chǎn)品情況要進行調(diào)查了解。必要時，由質(zhì)量負責(zé)人部門到供貨方處進行實地考察和驗證，以確保藥品質(zhì)量。

昏黃燭光

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回答數(shù)：40   被采納：0  2023-05-29 14:37

1、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
2、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機構(gòu)代碼的證件復(fù)印件，及上一年度企業(yè)年度報告公示情況;
3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件;
4、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
5、開戶戶名、開戶銀行及賬號。